ENSAIO CLÍNICO RANDOMIZADO CONTROLADO
São estudos que investigam o efeito de uma ou mais intervenções nos desfechos relacionados e uma condição de saúde em específico. Possuem como característica a alocação prospectiva de participantes humanos em uma ou mais intervenções relacionadas a saúde.
Desenhos de Ensaios Clínicos
- Sessler DI, Imrey PB. Clinical Research Methodology 3: Randomized Controlled Trials. Anesth Analg. 2015 Oct;121(4):1052-64. <https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/26378705/>.
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- Arain M et al. What is a pilot or feasibility study? A review of current practice and editorial policy. BMC Med Res Methodol. 2010 Jul 16;10:67. <https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/20637084/>.
- Sedgwick P. What is an open label trial? BMJ. 2014 May 23;348:g3434. <https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/24859904/>.
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Desfechos
- Ferreira JC, Patino CM. Types of outcomes in clinical research. J Bras Pneumol. 2017 Jan-Feb;43(1):5. <https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/28380183/>.
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Análise crítica
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- Santos JGRP dos, Barbosa FT, Fraga TS. A qualidade dos ensaios clínicos randomizados publicados no Jornal Vascular Brasileiro. J vasc bras. 2011;10:9–16. <https://www.scielo.br/j/jvb/a/69T9SZpYM4jxmX3vkcGQR6s/>.
- Malavolta EA, Demange MK, Gobbi RG, Imamura M, Fregni F. Ensaios clínicos controlados e randomizados na ortopedia: dificuldades e limitações. Rev bras ortop. 2011;46:452–9. <https://www.scielo.br/j/rbort/a/XCTNG75pz9L57dxkdkFpGvC>.
Programas
- Randomização <http://randomization.com>.
- Cálculo amostral <http://estatistica.bauru.usp.br/calculoamostral/calculos.php>.
- Poder do teste estatístico <https://stats.oarc.ucla.edu/other/gpower/>.
- Calculadora para tamanho de efeito em testes não-paramétricos <calculos-tde-kruskal-wallis>.
- Tamanho de efeito <https://pedro.org.au/portuguese/resources/confidence-interval-calculator/>.
